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药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式
事项名称: 药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式
政策依据: 《北京市开办药品零售企业暂行规定》(京药监发〔2011〕41号)
《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十六条)
《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条)
办理条件: 本市行政区域内药品零售(连锁)企业总部、药品零售企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式由企业所在地的区食品药品监督管理局受理(变更企业名称的,同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更)。
所需材料:

需提交以下申请材料:

1、登陆http://210.75.218.39/odpclientweb/进行网上填报并打印;

2、《药品经营许可证》正本、副本的原件及复印件;

3、《营业执照》复印件;

4、变更企业名称的,还应提交:

(1)工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明文件;经营单位改变组织形式的,可提交工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;

(2)《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件。

5、变更法定代表人的,还应提交:

(1)企业任免决定书或董事会决议文件,并加盖企业公章及法定代表人签字;

(2)非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人签字;

(3)任免后法定代表的个人简历、学历证明、身份证原件、复印件(核对后退回原件)。

6、变更企业负责人、质量负责人的,还应提交:

(1)企业任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人签名;

(2)非法人企业提供上级法人企业的任免决定书,并加盖企业公章及法定代表人或企业负责人签字;

(3)任免后企业负责人、质量负责人个人简历、学历证明、身份证复印件(交验原件)以及质量负责人的职称证明复印件(交验原件)。

7、变更连锁经营方式,指药品零售企业经营方式由零售变为零售(连锁),企业还应提交:

(1)药品零售连锁总部《药品经营许可证》正本、副本原件和复印件(核对后退回原件);

(2)药品零售连锁总部出具的该企业变为零售(连锁)的证明材料。

(3)《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件(交验原件)。

8、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

标准:

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;

3、核对申报材料真实性的自我保证声明应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。

4、企业因违法经营已被立案调查,尚未结案的或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,暂停受理其变更申请。
法定期限: 15个工作日
承诺期限: 11个工作日
收费标准: 不收费
办理部门: 食品药品监管局窗口
办理时间: 法定工作日 上午8:30-11:30 下午13:30-17:00
办理地点: 昌平区综合行政服务中心一层
联系电话: 60718053
监督电话: 69719971
办理网址: http://210.75.218.39/odpclientweb/
联系电话: 60718053